Innovation in jedem Tropfen.
EDTA für Diagnostik in Labor, Klinik und Praxis.
Laborgeprüft und sofort lieferbar.
Produkteigenschaften
Auch unter IVDR: Sichere Versorgung mit EDTA
Die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) schreibt vor, dass Gesundheitseinrichtungen Diagnostika wie EDTA nur hausintern herstellen dürfen, wenn kein gleichwertiges marktverfügbares Produkt die Anforderungen der Patienten erfüllt. Während unseres temporären Lieferstopps haben Krankenhausapotheken EDTA selbst hergestellt, um die Versorgung sicherzustellen.
Mit der wieder gesicherten Verfügbarkeit unseres marktgerechten EDTA-Produkts ist eine hausinterne Herstellung nun nicht mehr notwendig. Die ordnungsgemäße Versorgung sollte daher über das geprüfte, verfügbare Produkt erfolgen.
Als Hersteller sichern wir die Belieferung zuverlässig ab, bieten vollständige technische Produktunterlagen, Qualitätsnachweise und unterstützen bei der Umstellung auf das regulierte Produkt.
Anwendungsbereiche
Klinische Labordiagnostik
- Gerinnungshemmung bei Blut- und Knochenmarksproben
- Probenaufbereitung in der Hämatologie
-Stabilisierung von Analysepräparationen
Durchflusszytometrie und Immunphänotypisierung
- Diagnostik von Leukämien, Anämien, Lymphomen, Multiplen Myelom und anderen hämatologischen Neoplasien (5-10ml EDTA-Blut oder Knochenmark )
- Detektion minimaler Resterkrankung (MRD) bei akuten Leukämien, Multiplem Myelom und anderen hämatologischen Neoplasien
- Probenvorbereitung zur Detektion von Circulating Tumor Cells (CTC)
- CD34+ Stammzellbestimmung, z. B. für Transplantationen
Erguss- und Liquordiagnostik
- Nachweis von Blutzellen und Neoplasien im Liquor
- Nachweis von Leukämie-/Lymphomzellen in Körperflüssigkeiten
- Zytologische Untersuchungen von Pleura-, Aszites- und Perikardergüssen
Spezialisierte hämatologische Tests
- Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)-Diagnostik
- Sphärozytose-Nachweis (EMA-Test)
- Mastozytose-Diagnostik
- Plasmazellneoplasien (Myelome)
Wie können wir weiterhelfen?
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