Produktrückruf Aqua ad iniectabilia DELTAMEDICA

Hiermit informieren wir Sie in Abstimmung mit der zuständigen Behörde über einen sofortigen Produktrückruf.
Bitte prüfen Sie umgehend Ihre Bestände.

Betroffene Produkte

Aqua ad iniectabilia DELTAMEDICA


  •  20 x 50 ml Injektflasche, PZN 08770950, alle Chargen mit Verfall ab 03/2026
  • 20 x 100 ml Injektflasche, PZN 08770967, alle Chargen mit Verfall ab 03/2026
  • 20 x 100 ml Infusionslösung, PZN 14021508, alle Chargen mit Verfall ab 03/2026


 Weitere Produkte sind nicht betroffen.

Begründung

Im Rahmen interner Untersuchungen wurden bei einzelnen Chargen Abweichungen bei einem analytischen Parameter festgestellt. Nach aktuellem Kenntnisstand besteht kein gesundheitliches Risiko für Patienten.

Was ist zu tun

  1. Bestände prüfen und betroffene Ware separieren
  2. Betroffene Produkte nicht mehr abgeben
  3. Ware gemäß internem Prozess vernichten
  4. Vernichtungsnachweis an DELTAMEDICA senden
  5. Gutschrift erfolgt nach Eingang des Vernichtungsbelegs
Formular Vernichtungsnachweis

Diese Information wird zusätzlich in der DAZ/PZ veröffentlicht.

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